SK바이오사이언스 백신, 국내 최초 임상 3상 승인!

SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 국내 최초로 3상 임상 계획을 승인 받으면서 – 국산 백신의 상용화, 백신 자급화를 위한 역사적인 첫 걸음을 내딛었다.

 

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나 백신 <GBP510>의 임상시험 3상 계획을 승인했다.

이는 국내 제약사가 개발한 백신이 임상시험 최종 단계인 3상에 진입한 것 중에서 최초이다.

 

SK바이오사이언스가 개발하고 있는 <GBP510>은 재조합 백신이며, 몸 안에 특정 바이러스를중화할 수 있는 항체를 만들어 코로나19 바이러스가 몸 속에 침입했을 경우 바이러스를 제거할 수 있는 구조로 되어 있다.

식품의약품안전처에 의하면 – 이번 <GBP510> 백신은 항체를 많이 만들어내어 면역 효과를 높일 수 있도록 개발되었다,

이번 <GBP510> 백신 3상 시험은 이미 사용 허가된 백신과 비교하여 효과를 입증할 수 있는 <비교 임상> 방식으로 진행되며 – 만 18세 이상의 국민을 대상으로 기존 아스트라제네카(AZ) 백신과 대조하여 시험 백신의 효과와 안전성을 검증한다.

 

GBP510 백신 임상시험 대상자는 총 3,990명으로, 3,000명에게는 개발 중인 GBP510 백신을, 990명에게는 아스트라제네카 백신을 4주 간격으로 두 번 접종하여 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다.

 

또한 이번 임상 시험은 동남아시아와 동유럽 등에서도 진행된다.

 

SK바이오사이언스의 GBP510 백신 개발은 그동안 파이저(Pfizer), 모더나(Moderna), 아스트라제네카(AstraZeneca), 얀센 등의 외국 회사 백신에 의존해 오던 대한민국 코로나19 백신계에 큰 혁신이며, 백신 자급화와 국산 백신 상용화에 많은 도움을 줄 것으로 기대된다.

동균신문