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셀트리온 코로나 항체 치료제 <렉키로나>, 브라질에서도 긴급사용승인

8월 11일 – 브라질 식약위생 감시국에서 셀트리온에서 개발한 코로나19 항체 치료제 의 긴급사용승인을 획득했다. 의 개발사 셀트리온은 브라질 식품의약 위생 감시국에 코로나 항체 치료제 의 임상시험 1상, 2상 결과를 비롯하여 국제 대규모 임상시험 3상 결과와 브라질발 감마 변이 바이러스, 인도발 델타 변이 바이러스 예방 등에 대한 전임상 자료 또한 제출했다. 브라질 식약위생감시국은 셀트리온이 제출한 자료를 종합적으로 검토하여 코로나19 확진 판정을 받은 성인 고위험군 경증환자와 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용 승인을 허가한다고 밝혔고, 인터넷을 통해 중계된 당국자 회의에서는 투표로 의 긴급 사용 승인 여부를 검증했으며, 심사위원들의 만장일치로 의 긴급사용승인을 결정했다. 개발사인 셀트리온은 ..

경제 2021.08.12

셀트리온, 코로나19 치료제 인도네시아에서 긴급 사용 승인

셀트리온의 코로나19 항체 치료제 가 7월 17일 인도네시아 식품의약안전처(BPOM)에서 긴급 사용 승인을 받았다. 인도네시아 식품의약안전처는 – 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 셀트리온 의 긴급 사용 승인을 허용한다고 밝혔다. 국제통계전문 사이트 에 의하면 – 오늘(7월 20일) 인도네시아의 코로나19 확진자 수는 총 2,911,733명이고, 코로나19로 인한 사망자 수는 74,920명이다. 셀트리온은 코로나19 델타 변이에 대한 동물 실험 결과와 의 중화 능력을 확인했으며 - 가 코로나19 확산 방지에도 크게 도움될 것으로 보고 있으며, "의 국제 임상 및 품질 데이터를 통해 효능을 입증하게 되어 인도네시아 식품의약안전처에게서 긴급사용 승인을 받게 되었다. 이를..

경제 2021.07.20